9月17日，“全球细胞与基因治疗产业发展与监管创新高端学术研讨会”在我校江宁校区会议中心二楼报告厅顺利举办。研讨会聚焦细胞与基因治疗前沿技术、全球监管政策变革、产业研发路径与国际合作等关键议题，汇聚海内外高校、监管机构、医疗机构与生物医药企业专家学者，共同探讨全球细胞与基因治疗(CGT)产业领域创新发展新思路，助力我国细胞与基因治疗产业高质量发展。本次会议由中国药科大学国际医药商学院联合生物医药战略研究院共同承办，由江苏省生物医药产业联盟协办。
会议主题报告环节由我校国际医药商学院副院长周茜教授主持。我校党委常委、副校长、国际医药商学院院长丁锦希教授为大会致辞。他指出，细胞与基因治疗作为生物医药前沿赛道，是支撑健康中国建设的重要方向，产业快速发展对监管科学、研发创新、产学研协同均提出更高要求。期待与会专家充分交流思想、碰撞学术观点，为我国CGT技术研发、监管体系完善以及产业国际化发展贡献智慧。
图1：校领导致辞
主题报告环节，多位海内外专家依次作专题分享。美国南加州大学监管与质量科学系主任Eunjoo Pacifici副教授围绕2026年FDA最新监管政策，解析CGT领域监管变革动向；昌平实验室监管科学研究与临床开发支持中心主任高晨燕结合国内法规更新，剖析新法规框架下CGT产业发展趋势与研发路径；我校茅宁莹教授立足监管实践，结合典型案例探讨监管决策如何与科技前沿实现高效协同；前FDA临床定量药理审评部部长、上海瑞宁康生物医药科技发展有限公司CEO王亚宁解读FDA新政策对细胞和基因疗法带来的机遇与挑战；信达生物国际注册总监孙雪娇结合企业实操经验，分享中国创新药企业CGT产品出海的实践探索与思考。系列报告兼顾国际前沿、国内政策、产业实践，内容兼具理论深度与现实指导价值。
图2 主题报告
圆桌讨论以“全球细胞与基因治疗产业与监管创新与合作”为主题，由我校国际医药商学院药事法规教研室主任柳鹏程副教授主持。中国药品监督管理研究会常务理事、细胞与基因治疗产品专委会主任委员王越研究员，美国南加州大学监管与质量科学系助理教授C. Benson Kuo，江苏省药品监督管理局行政审批处副处长丁桂蓉，南京大学医学院附属鼓楼医院临床干细胞研究室主任王斌研究员，清华大学药学院杨悦研究员，驯鹿生物创始人、董事长兼首席执行官张金华女士以及我校国际医药商学院李伟副教授等来自境内外高校、药监部门、行业协会、医疗机构、创新企业及本校的嘉宾，围绕CGT产品审评审批、临床转化瓶颈、产学研协同创新、中外监管互认、国产CGT国际化发展等热点问题展开深度对话，多角度剖析产业痛点，为技术创新、监管优化与国际合作提出务实建议，现场研讨氛围热烈，引发与会人员广泛思考。
图3：圆桌讨论
本次学术研讨会搭建起CGT领域 “高校‑监管‑医院‑产业” 多方对话的高水平交流平台，进一步拓展我校在细胞与基因治疗监管科学领域的学术影响力，对推动学科交叉创新、服务生物医药产业发展具有积极意义。我校师生、行业从业人员参会学习，收获颇丰。
图4：大会合影
